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单(dan)抗领域

单抗领域

  • 分类(lei):我们的业务
  • 发布时间:2019-06-05 00:00:00
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单抗领(ling)域

 
 

据(ju)亚化生物医药分析师(shi)估(gu)算,中国单抗市场到2020年(nian)有望接近(jin)180亿元。

 

丽(li)珠单抗(kang)公司所研制的注射(she)用重(zhong)组人源(yuan)化抗(kang)肿瘤坏死因子α单克隆抗(kang)体,主治类风湿关节(jie)炎,目前(qian)已(yi)完成(cheng)Ⅰ期临(lin)床,并已(yi)取得(de)Ⅱ/Ⅲ期临(lin)床批件,公司正积极推(tui)进临(lin)床工(gong)作(zuo);

 

在乳腺(xian)(xian)癌(ai)等恶(e)性肿瘤的治疗方面,丽珠(zhu)单抗(kang)公司提交的重组(zu)抗(kang)HER2结(jie)构域Ⅱ人源化单克隆抗(kang)体注(zhu)射液已顺利(li)通过CDE的技(ji)术审评,可明显(xian)抑制人乳腺(xian)(xian)癌(ai)细胞(bao)裸(luo)鼠皮下移植瘤的生长,为乳腺(xian)(xian)癌(ai)患者(zhe)诊疗带来了更多希望。目前,单抗(kang)药物(wu)领域临床上已通过精准(zhun)诊断和生物(wu)靶向药物(wu),实(shi)现对乳腺(xian)(xian)癌(ai)不同亚(ya)型的精准(zhun)治疗。

 

已(yi)获批(pi)的(de)“注射(she)用重(zhong)组人源(yuan)化抗(kang)(kang) PD-1 单克(ke)隆(long)抗(kang)(kang)体”适用于(yu)多种晚(wan)期实(shi)体肿瘤的(de)免(mian)(mian)疫(yi)治(zhi)疗,可(ke)阻断PD-1/PD-L1免(mian)(mian)疫(yi)检查点信号(hao)(hao)通(tong)路,促(cu)进T细胞的(de)免(mian)(mian)疫(yi)抗(kang)(kang)肿瘤反应;该药物(wu)的(de)临(lin)床前体内代谢基本呈(cheng)线性(xing)动力学特征(zheng);临(lin)床前药理(li)(li)毒(du)理(li)(li)研究也(ye)表明该药物(wu)具有(you)良好的(de)安全(quan)性(xing)和(he)有(you)效性(xing)。而“注射(she)用重(zhong)组人源(yuan)化抗(kang)(kang)PD-1单克(ke)隆(long)抗(kang)(kang)体”试(shi)验的(de)国(guo)际(ji)化方面(mian),其(qi)临(lin)床试(shi)验申请已(yi)于(yu)美(mei)国(guo)时间2017年6月29日正式提交并(bing)获得美(mei)国(guo)FDA受理(li)(li)(受理(li)(li)号(hao)(hao)为IND133742),并(bing)于(yu)美(mei)国(guo)时间2017年7月28日获得正式批(pi)准。

 

未来的单(dan)抗领域研发技(ji)术新突破或给(ji)生物医药行业和患者带来惊喜。

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